Search

Search Results

Results 91-100 of 126 (Search time: 0.032 seconds).
    • Quyết định 3547/QĐ-BYT 2021: Ban hành mẫu Phiếu phân tích sử dụng thuốc
    Authors: Nguyễn, Trường Sơn;  Advisor: -;  Co-Author: - (2021)

    Ban hành kèm theo Quyết định này Mẫu phiếu phân tích sử dụng thuốc và bộ mã liên quan, gồm: 1. Phụ lục 1. Mẫu Phiếu phân tích sử dụng thuốc. 2. Phụ lục 2. Bộ mã các vấn đề liên quan đến thuốc và can thiệp của người làm công tác dược lâm sàng.
    • Thông tư 10/2020/TT-BYT: Quy định về thử tương đương sinh học của thuốc
    Authors: Nguyễn, Trường Sơn;  Advisor: -;  Co-Author: - (2020)

    Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng Điều 2. Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc Điều 3. Quy trình, thủ tục đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc Điều 4. Xử lý kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc Điều 5. Đánh giá việc duy trì đáp ứng điều kiện đối với cơ sở thử tương đương sinh học của thuốc. Điều 6. Hướng dẫn thử tương đương sinh học của thuốc Điều 7. Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc Điều 8. Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc Điều 9. Sửa đổi, bổ sung Phụ lục I Thông tư số 29/2018/TT-BYT Điều 10. Hiệu lực thi hành Điều 11. Điều khoản tham chiếu Điều 12. Trách nhiệm thi hành
    • Maritime and Transport Law Library Offshore Contracts and Liabilities (September 2014)
    Authors: Soyer, Baris; Tettenborn, Andrew;  Advisor: -;  Co-Author: - (2014)

    Written by a team of top academics and highly-experienced legal practitioners, this is a very complex area of law. It provides both a critical analysis on contemporary legal issues concerning offshore contracts, and an in-depth account of the numerous liability regimes inherently connected to offshore operations.
    • Bộ hồ sơ kỹ thuật chung Asean (ACTD) và các hướng dẫn kỹ thuật. Chương V. Hồ sơ tiền lâm sàng. Ban hành kèm theo thông tư số 32_2018_TT-BYT ngày 12_11_2018
    Authors: -;  Advisor: -;  Co-Author: - (2018)

    Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD) là một hướng dẫn về một mẫu thống nhất trong chuẩn bị các hồ sơ kỹ thuật chung (CTD) có bố cục tốt để nộp cho các cơ quan quản lý của các nước ASEAN để đăng ký dược phẩm dùng cho người. Hướng dẫn này mô tả một mẫu CTD giúp làm giảm đáng kể thời gian và nguồn lực caàn thiết cho việc chuẩn bị những hồ sơ đăng ký thuốc, và trong tương lai sẽ giúp giảm gánh nặng trong việc chuẩn bị hồ sơ điện tử. Việc xét duyệt và liên lạc của các cơ quan quản lý với các cơ sở đăng ký sẽ được hỗ trợ bằng một bộ tài liệu chuẩn với các nội dung thống nhất. Hướng dẫn này chỉ minh họa một mẫu phù hợp các dữ liệu sẽ nộp. Tuy nhiên, cơ sở đăng ký có thể điều chỉnh nếu cần thiết để có được một dạng trình bày tối ưu các thông tin kỹ thuật nhằm tạo điều kiện cho việc đ...
    • The Laws of Transparency in Action (2019)
    Authors: Dragos, Dacian C.; Kova, Polonca;  Advisor: -;  Co-Author: - (2019)

    This book examines the issue of free access to information as part of the openness and transparency principles. The free access to public information has become one of the most hotly contested aspects of contemporary government and public administration. Many countries in Europe have well-established Freedom of Information laws (FOIAs), while others have adopted them more recently. The problems that occur in the implementation of FOIAs are different due to the legal and institutional context; nevertheless, patterns of best practices and malfunctioning are comparable. The book analyses in comparative and empirical perspective the respective main challenges. Whilst the existing literature focusses on the legal provisions, this book offers practical insights through 13 national profile...